INVITALIA cofinanziatrice delle attività di sviluppo attraverso «Smart & Start Italia»
Grazie al supporto finanziario dell’«Agenzia nazionale per l’attrazione degli investimenti e lo sviluppo d’Impresa Spa», L.I.F.E. Italia ha portato a compimento il programma di sviluppo ed una nuova certificazione MDD del sistema medicale end-to-end, costituito da tre nuove nuove famiglie di dispositivi indossabili Healer R1, Healer R2 e Healer R3 come dispositivi medicali a fini diagnostici di classe IIa.
Il garment Healer R1 è una versione aggiornata del suo “predecessore” BWell e recepisce tutti i miglioramenti tessili, elettronici, firmware e di processo produttivo compresi durante gli svariati trial in campo con i pazienti.
I garment Healer R2 ed Healer R3 introducono nuovi concetti di vestibilità ed usabilità per agevolare il loro utilizzo in un contesto domiciliare in assenza di personale medico che possa supportare il paziente. La certificazione ottenuta copre tre intended-use del sistema: Holter, Polisonnografia e Monitoraggio. Delle tre, l’ultima è la grande novità che va a coprire scenari di monitoraggio di medio/lungo termine per pazienti fragili/cronici assistiti presso la loro abitazione o presso una struttura non ospedaliera.
